園區(qū)1.jpg "產(chǎn)城城創(chuàng)-產(chǎn)業(yè)園區(qū)-特色小鎮(zhèn)-公眾號")
夢工場1.jpg "產(chǎn)城城創(chuàng)-產(chǎn)業(yè)園區(qū)-特色小鎮(zhèn)-公眾號")
燈臺葉總生物堿原料藥及膠囊劑新藥是中科院昆明植物研究所植物化學(xué)國家重點研究室羅曉明研究組經(jīng)16年的植物化學(xué)成分分離、分子結(jié)構(gòu)鑒定、單一成分藥效評價、植物組分藥理評價，把燈臺葉總生物堿與燈臺葉總生物堿膠囊與云南省藥物研究所按照國家藥物注冊管理辦法天然藥進(jìn)行了扎實的藥理、毒理、藥效學(xué)實驗研究。新藥申報已獲得Ⅰ、Ⅱ期臨床批件，在北京西苑醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海市中醫(yī)院正在進(jìn)行Ⅱ期臨床研究。
燈臺葉總生物堿來源于植物，藥物安全、可靠，按照化學(xué)藥物研究標(biāo)準(zhǔn)申報，完全符合美國植物藥注冊申報指南。支氣管感染后咳嗽、哮喘為多發(fā)病，化學(xué)藥目前在世界上沒有單一治療藥物，均為聯(lián)合治療，燈臺葉填補(bǔ)了在臨床治療上的空白。燈臺葉總生物堿原料藥及膠囊項目的成功研發(fā)，將填補(bǔ)國產(chǎn)植物藥在呼吸系統(tǒng)用藥領(lǐng)域的空白，增強(qiáng)中國醫(yī)藥在該領(lǐng)域的影響力，據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)保守預(yù)估，該項目的成功開發(fā)將會創(chuàng)造每年20-50億元的經(jīng)濟(jì)價值。
今年以來，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局、市南部產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會等單位先后多次赴中國科學(xué)院昆明植物研究所積極對接項目，深入了解研發(fā)產(chǎn)品成果和計劃，組織專家論證。5月10日，在市南部產(chǎn)業(yè)園區(qū)藥王大健康產(chǎn)業(yè)孵化園召開了燈臺葉項目專家研評會，對項目可行性及風(fēng)險性進(jìn)行了積極討論，對推動項目合同簽約起到重要作用。
目前，陜西新豐禾制藥有限公司正在組織省內(nèi)外專家對項目進(jìn)行認(rèn)真研究，組織開展臨床試驗，爭取盡快取得生產(chǎn)批件，并且考慮美國或歐盟植物藥的要求，在下階段臨床試驗中與國際知名臨床研究機(jī)構(gòu)合作，將試驗結(jié)果同時向美國FDA、中國CFDA和歐盟申報，探尋與國外藥業(yè)合作，獲取海外市場，達(dá)到技術(shù)與經(jīng)濟(jì)雙贏。
來源：銅川日報
