園區(qū)1.jpg "產(chǎn)城城創(chuàng)-產(chǎn)業(yè)園區(qū)-特色小鎮(zhèn)-公眾號(hào)")
夢(mèng)工場(chǎng)1.jpg "產(chǎn)城城創(chuàng)-產(chǎn)業(yè)園區(qū)-特色小鎮(zhèn)-公眾號(hào)")
為了加快培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，深圳市接連出臺(tái)生物醫(yī)藥、大健康產(chǎn)業(yè)方面重磅政策。
7月26日，深圳市發(fā)改委密集印發(fā)三個(gè)文件，重點(diǎn)支持醫(yī)藥生物、醫(yī)療器械和大健康產(chǎn)業(yè)，政策有效期5年。
其中，對(duì)新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照項(xiàng)目總投資40%分階段給予資助，最高不超過(guò)3億元。
同時(shí)，深圳市還出臺(tái)了重點(diǎn)支持大健康產(chǎn)業(yè)的政策，領(lǐng)域包括：精準(zhǔn)醫(yī)療、康復(fù)養(yǎng)老、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務(wù)業(yè)，以及為其提供支撐的醫(yī)療美容設(shè)備、康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備、新型營(yíng)養(yǎng)保健品以及高端化妝品等健康制造業(yè)。
搶占產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)
深圳又一大產(chǎn)業(yè)將做大做強(qiáng)。
7月26日，深圳市發(fā)改委連發(fā)《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》三個(gè)文件，重磅政策意在發(fā)力扶持生醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)。
實(shí)際上，在深圳發(fā)改委印發(fā)三個(gè)文件之前，在今年6月，深圳出臺(tái)了《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的意見(jiàn)》，明確提出形成一批引領(lǐng)型新興產(chǎn)業(yè)集群，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列其中。
而在《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》中描畫(huà)了未來(lái)藍(lán)圖：到2025年，將深圳建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。其中文件提及重點(diǎn)支持化學(xué)創(chuàng)新藥、全新劑型及高端制劑、現(xiàn)代中藥等領(lǐng)域發(fā)展，推動(dòng)新型基因治療載體研發(fā)、人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等瓶頸技術(shù)突破。
可以說(shuō)，此次深圳發(fā)改委的相關(guān)政策是進(jìn)一步的支持政策措施的落地。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入為461億元，已獲批1類新藥7個(gè)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥84個(gè)，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種94個(gè)，“仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展態(tài)勢(shì)逐漸形成；深圳南山高新區(qū)、坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地兩大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)初步形成，廣東省小分子新藥創(chuàng)新中心等一批創(chuàng)新載體快速發(fā)展。
在《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》文件中，提及到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到400億元，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1000億元，建成若干特色鮮明、協(xié)同發(fā)展的專業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展水平顯著提升。同時(shí)，引入具有世界影響力的企業(yè)8-10家來(lái)深設(shè)立總部、研發(fā)中心和高附加值生產(chǎn)基地，生物醫(yī)藥境內(nèi)外上市企業(yè)達(dá)到40家，營(yíng)收超百億元的企業(yè)5家，超十億元的企業(yè)15家，超億元的企業(yè)25家。
“為貫徹落實(shí)深圳市委、市政府關(guān)于高質(zhì)量發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的決策部署，加快培育高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，切實(shí)搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，”由此，制定相應(yīng)的落地措施，深圳發(fā)改委在文件中直言不諱出臺(tái)文件的目的。
真金白銀“砸錢”支持
產(chǎn)業(yè)的培育，不能停留在口號(hào)上，需要真金白銀的政策支持。
對(duì)于生物醫(yī)藥方面，支持措施用于已登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。
深圳發(fā)改委表示，生物醫(yī)藥領(lǐng)域措施重點(diǎn)支持化學(xué)創(chuàng)新藥、包括細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測(cè)設(shè)備、生物安全防護(hù)、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)果蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見(jiàn)病藥物、個(gè)性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進(jìn)制藥設(shè)備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域。對(duì)技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的產(chǎn)品和平臺(tái)項(xiàng)目，以及在應(yīng)急處置和抗擊新冠疫情中發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的企業(yè)，在資金扶持、用地用房、人才獎(jiǎng)勵(lì)、注冊(cè)審批、政府服務(wù)等方面予以優(yōu)先支持。
例如，上述政策鼓勵(lì)謀劃市級(jí)藥物基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。繼續(xù)布局若干批市級(jí)科技和產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)，對(duì)有望解決重大臨床需求與市場(chǎng)需求，進(jìn)行新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新原理等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究的，給予最高不超過(guò)3000萬(wàn)元的全額資助；對(duì)新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照項(xiàng)目總投資40%分階段給予資助，最高不超過(guò)3億元。
一種創(chuàng)新藥的研發(fā)，從立項(xiàng)到上市，要經(jīng)歷數(shù)年甚至數(shù)十年的漫長(zhǎng)過(guò)程，深圳在創(chuàng)新藥方面尤其是“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)方面給予重金支持。
在創(chuàng)新藥方面，對(duì)由深圳市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在本市生產(chǎn)的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥，已取得臨床試驗(yàn)許可的，擇優(yōu)給予臨床前研發(fā)費(fèi)用40%的資助，最高不超過(guò)800萬(wàn)元，已在國(guó)內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，按照不同臨床試驗(yàn)階段，擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入40%，最高分別為1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元資金支持；對(duì)于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，資助額度額外增加10%；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)1億元。
同時(shí)，深圳發(fā)改委的政策還對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)行扶持，文件指出措施重點(diǎn)支持：高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測(cè)與生命支持、高端植介入、應(yīng)急救治、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測(cè)、光學(xué)設(shè)備、DNA合成儀、智能康復(fù)輔具及健康管理等儀器設(shè)備，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥分析所需的各類試劑和產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產(chǎn)品，可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料、高值國(guó)產(chǎn)替代耗材等生物醫(yī)用材料，手術(shù)機(jī)器人、智能軟件及其他人工智能信息技術(shù)在醫(yī)療裝備場(chǎng)景的應(yīng)用等領(lǐng)域。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，政策鼓勵(lì)布局市級(jí)醫(yī)療器械重大科技產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。繼續(xù)布局若干批市級(jí)科技和產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)，對(duì)進(jìn)行新材料、新機(jī)制、新原理等前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究和技術(shù)攻關(guān)的，給予最高不超過(guò)3000萬(wàn)元的全額資助；對(duì)聚焦高端影像系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、新型體外診斷設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品、高性能醫(yī)用芯片、高通量基因測(cè)序儀等重大裝備、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵原材料研制的“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，對(duì)國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的重大裝備，或成功應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件或原材料企業(yè)進(jìn)行資助，按照項(xiàng)目總投資40%分階段給予資助，最高不超過(guò)3億元。
此外，在大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，措施重點(diǎn)支持精準(zhǔn)醫(yī)療、康復(fù)養(yǎng)老、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務(wù)業(yè)以及為其提供支撐的醫(yī)療美容設(shè)備、康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備、新型營(yíng)養(yǎng)保健品、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、數(shù)字化健康設(shè)備和產(chǎn)品、高端化妝品等健康制造業(yè)。
例如，在醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)方面，支持電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品。積極發(fā)展用于皮膚美容、口腔美容、中醫(yī)美容的醫(yī)用激光、光子、射頻及超聲設(shè)備，水光儀、內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械。對(duì)新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單個(gè)品種分別給予最高300萬(wàn)元、500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審評(píng)程序，并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品，單個(gè)品種資助上限再提高100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。
同時(shí)，支持生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品。積極發(fā)展抗衰老藥物，支持發(fā)展肉毒素、重組人表皮生長(zhǎng)因子等醫(yī)療美容藥品，對(duì)取得臨床批件的，給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予最高200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)取得藥品注冊(cè)批件的，給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于自主研發(fā)，并獲得美國(guó)FDA、歐洲EMA等國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP)認(rèn)證的，給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元資助。
來(lái)源：證券時(shí)報(bào)
